关于物料在旋转式压片机压片过程中不成形所需添加辅料

小编在工作日常中经常会被客户咨询问压片机是否可以压制纯中草药粉末或者原料在不添加任何辅料情况下是否可以直接压片。单从纯粉末压片角度来讲，物料的流动性本身就是压片的一个需要解决和攻克的问题。然而小编从纯粉角度就物料可压性问题来和大家一起讨论一下，是否可以纯粉可以直接压片。

实际工作的情况下，有些物料通过粉碎后在不通过添加辅料的情况下可以直接压片，这些物料一般自身的可压性足以满足直接压制成型。但是大多中草药纤维含量较大的原料即使使用压力较大或带有预压功能的旋转式压片机也是难以成型。那就这些无法纯粉原料直接压片小编简单总结了以下常用四大类辅料：填充剂-粘合剂-润滑剂和崩解剂。

(1) 填充剂填充剂的主要作用是用来填充片剂的重量或体积，从而便于压片。常用的填充剂有淀粉类纤维素类和无机盐类等。① 淀粉 比较常用的是玉米淀粉为片剂*常用的辅料。淀粉的可压性较差若单独作用，会使压出的药片过于松散。② 糖粉优点在于粘合力强，可用来增加片剂的硬度，其缺点在于吸湿性较强一般不单独使用。③ 糊精④ 乳糖是一种优良的片剂填充剂。其流动性、可压性良好，可供粉末直接压片使用。⑤ 可压性淀粉 亦称为预胶化淀粉，具有良好的流动性可压性自身润滑性和干粘合性，并有较好的崩解作用。⑥ 微晶纤维素(MCC) 具有良好的可压性，有较强的结合力，可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。⑦ 无机盐类 如硫酸钙、磷酸氢钙，在片剂辅料中常使用二水硫酸钙。但应注意硫酸钙对某些主药(四环素类药物)的吸收有干扰，此时不宜使用。⑧ 甘露醇 较适于制备咀嚼片。

(2) 压片机湿润剂和粘合剂某些药物粉末本身具有黏性，只需加入适当的液体就可将其本身固有的黏性诱发出来，这时所加入的液体就称为湿润剂;某些药物粉末本身不具有黏性或黏性较小，需要加入淀粉浆等黏性物质，才能使其粘合起来，这时所加入的黏性物质就称为粘合剂。① 蒸馏水 蒸馏水是一种湿润剂。由于物料往往对水的吸收较快。发生湿润不均匀的现象，可采用低浓度的淀粉或乙醇代替。② 乙醇 乙醇也是一种湿润剂。可用于遇水易于分解的药物，也可用于遇水黏性太大的药物。一般为30% ~70%。③ 淀粉浆 淀粉浆是片剂中*常用的粘合剂，淀粉浆的制法主要有煮浆和冲浆两种方法。④ 羧甲基纤维素钠(CMC—Na) 用作粘合剂，常用于可压性较差的药物。⑤ 羟丙基纤维素(HpC) 做湿法制粒的粘合剂，也可作为粉末直接压片的粘合剂。⑥ 甲基纤维素和乙基纤维素(MC;EC) 甲基纤维素具有良好的水溶性，作为粘合剂使用，乙基纤维素不溶 于水，常利用乙基纤维素的这一特性，将其用于缓、控释制剂中(骨架型或膜控释型)。⑦ 羟丙基甲基纤维素(HpMC) 这是一种*为常用的薄膜衣材料。⑧ 其它粘合剂 明胶溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮(pVp)的水溶液或醇溶液。

(3)压片机 润滑剂润滑剂是助流剂、抗粘剂和(狭义)润滑剂的总称。① 硬脂酸镁 硬脂酸镁为疏水性润滑剂，用量过大时，由于其疏水性，会造成片剂的崩解迟缓。② 微粉硅胶 为片剂助流剂，可用作粉末直接压片的助流剂。③ 滑石粉 主要人微言轻助流剂使用。④ 氢化植物油 是一种润滑性能良好的润滑剂。⑤ 聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁 为水溶性润滑剂的典型代表。前者主要使用聚乙二醇(PEG)4000和6000，后者为水溶性润滑性。

(3) 崩解剂除了缓(控)释片以及某些特殊作用的片剂以外，一般的片剂中都应加入崩解剂。① 干淀粉 是一种*为经典的崩解剂，较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂，但对易溶性药物的崩解作用较差，这是因为易溶性药物遇水溶解产生浓度差，使片剂外面的水不易通过溶液层面透入到片剂的内部，阻碍了片剂内部淀粉的吸水膨胀。在生产过程当中一般采用外加法、内加法或“内外加法”来达到预期的崩解效果。② 羧甲基淀粉钠(CMS—Na) 吸水膨胀作用非常明显，是一种性能优良的崩解剂。③ 低取代羟丙基纤维素(L—HpC) 它有很好的吸水速度和吸水量。④ 交联聚乙烯吡咯烷酮(亦称交联pVp)⑤ 交联羧甲基纤维素钠(CCNa) 水而膨胀。⑥ 泡腾崩解剂

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