解决方案 – 压片机_高速_单冲_双层_花篮式_多功能旋转压片机-上海南宫NG28压片机 http://www.jmshhty.com Wed, 02 Nov 2022 08:44:47 +0000 zh-CN hourly 1 http://wordpress.org/?v=5.0.22 http://www.jmshhty.com/wp-content/uploads/2019/03/1-13-150x150.png 解决方案 – 压片机_高速_单冲_双层_花篮式_多功能旋转压片机-上海南宫NG28压片机 http://www.jmshhty.com 32 32 国产压片机粉尘问题亟待解决 http://www.jmshhty.com/1013.html http://www.jmshhty.com/1013.html#respond Fri, 29 Mar 2019 07:54:20 +0000 http://tianjiu.gotoip55.com/?p=1013   对于制药行业来说,压片机是不可或缺的一款设备。它能把一切颗粒状或者是粉状等其它一切不规则形状的药品压制成片状,以适应现代药品市场的需求,因此在制药行业应用广泛。
  在类型众多的压片机中,多数药企偏爱旋转式制药压片机,因为它既能确保产量,还可以兼顾质量和规模生产。但同样让许多药企苦恼的是,旋转式压片机在运作过程中总是会出现粉尘、钻冲、片冲差异等问题。
  压片机在压片工艺过程中存在粉尘问题,这个是迫在眉睫需要解决的问题。目前,国内高速旋转式压片机和筛片机在生产运行中所产生的粉尘,一般采用专用吸尘器提供负压将其抽吸排除。但由于现有技术水平和意识的差距,设备本身的密封效果不理想,仍有部分粉尘外泄至净化区域。此外,物料输送或药片转序等过程产生的粉尘,也可能从有关衔接处直接外泄至净化区域。
  大多数中小型制药企业在用的压片机还存在的问题,就是要片机污染、清洗困难、产品不能实现在线检测、设备运行记录靠人工填写等。由于设备的局限性和缺陷,也给企业的GMP管理及产品质量带来许多实际问题。
  压片机污染的一个主要原因是润滑系统设计不合理,没有充分考虑制药设备的特殊性,设备润滑大量采用液体润滑剂,加之密封不好,经常造成药品污染。设备制造企业可以考虑在压片机上增加润滑脂定时润滑装置或采取可靠的密封方式,来减少或杜绝润滑剂对药品的污染。另一个主要污染源是加料器与旋转平台的密封不好,造成粉尘污染。英国MANESTY采用聚氨酯密封圈结构的无间隙加料器,使加料器底部与转台中模实现零间隙接触,避免了目前加料器在密封上的缺陷。
  大多数国产压片设备清洗非常困难,不能实现在线清洗。清洁时不但要拆下上冲、下冲、中模,而且不易拆、不易清的死角也多。而国外有的压片机可实现快速装卸及在线清洗。即用少量的工具、调整少数的部件就能快速、方便地装拆需要清洗的零部件。有的压片机还采用了可换转台来实现快速清洗。国产压片机也应在这方面加以改进。
  国外压片机主要发展方向:在智能及超微单元控制及封密条件下生产。有些甚至用了磁粉离合器和磁粉制动器等传动设备,这说明国外的压片机又进了一步。
  中国的压片机制造商已应改变基础研究的薄弱、人才的匮乏的现状,加强技术提升以及创新机制的完善,缩小与国外产品的差距,*的解决好粉尘问题。

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国产压片机不升级,还谈什么发展! http://www.jmshhty.com/1010.html http://www.jmshhty.com/1010.html#respond Fri, 29 Mar 2019 07:51:54 +0000 http://tianjiu.gotoip55.com/?p=1010   压片机是指将颗粒或粉状物料置于模孔内由冲头压制成片剂的机器,在中、西药的制药工艺中,压片机是必不可少的设备之一。
随着新版GMP的公布,国家对制药类企业的生产装备提出更高的要求。然而国产压片机由于个性化适应性低,不能满足各种中、西药厂以及非制药行业的特殊需要等问题,因此国内大多数压片机设备难以满足新版GMP的生产要求。

  业内人士表示,以前,我国压片机的生产只是一味地仿制国外机型,缺乏足够的创新,这严重影响了我们的进步。改革开放之后,压片机产量有了较大幅度的增加,品种也增加到10多种,生产压片机的厂家亦多了起来。尽管每年全国亦有几百台产量的规模,但大多数还是停留在一些比较中、低档的普通压片机上。

  可喜的是,国内压片机发展并不是停滞不前的,经过多年的积累,压片机生产企业正在迅速崛起,积极研发能够满足时代需求的新产品。就目前我国的制药类压片机机械发展形势而言,相比起早二三十年,已经有很大的进步。但不可否认的是,目前压片机行业所面对的困境是,大部分制药压片机机械,尤其是针对中小企业的制药类压片机机械质量和技术水平都仍然比较落后。

  新版GMP的公布,促使市场对制药类企业的生产装备提出了要求。这对制药压片机的制造企业来说,即是机遇,也是挑战。如今,新的压片机及压片技术在不断涌现。当前国外压片机技术发展的方向是向智能化、柔性化、精密化以及符合GMP的要求,产品高新技术含量不断提升,机械、气、液、光、磁等一体的自动化技术、数控技术、传感器技术、新材料技术等在压片机上得到广泛的应用,压片机将朝着完善生产不断进步。

  专家指出,新型压片机的突破方向,主要表现在下面几个方面。一,为了满足制药企业向集约化方向发展,向高速、高产量的方向发展;二,为使下游制药企业能按标准化、系统化进行生产,相关药机企业的压片机无论从规格、参数、零部件配套,模具各方面都加以标准化、系列化。三,为了使制药企业的生产装备满足新版GMP的要求,压片机行业整体应该更加注重产品的质量和服务,树立品牌竞争的意识要不断增强。

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片剂崩解延缓问题你有疑惑过吗?上海南宫NG28旋转式压片机厂家浅析分享 http://www.jmshhty.com/1006.html http://www.jmshhty.com/1006.html#respond Fri, 29 Mar 2019 07:48:42 +0000 http://tianjiu.gotoip55.com/?p=1006 上海南宫NG28机械制造厂旋转式压片机厂家,在压片机生产销售过程中,常有接触涉及关于压好的片剂不能在规定时限内完成崩解影响药物的溶出、吸收和发挥药效,针对片剂崩解我们南宫NG28小编和大家分享一下.有其它需要可南宫NG28:021-61521933

1片剂孔隙状态的影响。一般的崩解介质为水或人工胃液,其黏度变化不大,所以影响崩解介质(水分)透入片剂的四个主要因素是毛细管数量(孔隙率)、毛细管孔径(孔隙径R)、液体的表面张力γ和接触角θ。影响这因素有:(1)原辅料的可压性。可压性强的原辅料被压缩时易发生塑性变形,片剂的孔隙率及孔隙径R皆较小,因而水分透入的数量和距离L都比较小,片剂的崩解较慢。实验证明,在某些片剂中加入淀粉,往往可增大其孔隙率,使片剂的吸水性显著增强,有利于片剂的快速崩解。但不能由此推断出淀粉越多越好的结论,因为淀粉过多,则可压性差,片剂难以成型。(2)颗粒的硬度。颗粒(或物料)的硬度较小时,易因受压而破碎,所以压成的片剂孔隙和孔隙径R皆较小,因而水分透入的数量和距离L也都比较小,片剂崩解亦慢;反之则崩解较快。(3)压片力。在一般情况下,压力愈大,片剂的孔隙率及孔隙径R愈小,透入水的数量和距离L均较小,片剂崩解亦慢。因此,压片时的压力应适中,否则片剂过硬,难以崩解。但是,也有些片剂的崩解时间随压力的增大而缩短,例如,非那西丁片剂以淀粉为崩解剂,当压力较小时,片剂的孔隙率大,崩解剂吸水后有充分的膨胀余地,难以发挥出崩解的作用,而压力增大时,孔隙率较小,崩解剂吸水后有充分的膨胀余地,片剂胀裂崩解较快。(4)润滑剂与表面活性剂。当接触角θ大于90°时,cosθ为负值,水分不能透入到片剂的孔隙中,即片剂不能被水所湿润,所以难以崩解。这就要求药物及辅料具有较小的接触角θ,如果θ较大,例如疏水性药物阿司匹林接触角θ较大,则需加入适量的表面活性剂,改善其润湿性,降低接触角θ,使cosθ值增大,从而加快片剂的崩解。片剂中常用的疏水性润滑剂也可能严重地影响片剂的湿润性,使接触角θ增大、水分难以透入,造成崩解迟缓。例如,硬脂酸镁的接触角为121°,当它与颗粒混合时,将吸附于颗粒的表面,使片剂的疏水性显著增强,使水分不易透入,崩解变慢,尤其是硬脂酸镁的用量较大时,这种现象更为明显。同样,疏水性润滑剂与颗粒混合时间较长、混合强度较大时,颗粒表面被疏水性润滑剂覆盖得比较完全。因此片剂的孔隙壁具有较强的疏水性,使崩解时间明显延长。因此,在生产实践中,应对润滑剂的品种、用量、混合强度、混合时间加以严格的控制,以免造成大批量的浪费。

2其他辅料的影响:(1)淀粉的影响,淀粉能使不溶性或疏水性药物较快崩解,但与水溶性药物作用较差;(2)黏合剂黏结力强,用量多,能使崩解时限超限;(3)润滑剂用量多,能使崩解时限超限。

3片剂贮存条件的影响:片剂经过贮存后,崩解时间往往延长,这主要和环境的温度与湿度有关,亦即片剂缓缓地吸湿,使崩解剂无法发挥其崩解作用,片剂的崩解因此而变得比较迟缓。含糖的片剂贮存温度高或引湿后,明显延长崩解。

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